La Commission européenne a proposé, mardi 24 octobre, un ensemble de mesures visant à mieux prévenir et atténuer les pénuries critiques de médicaments dans l'UE, cet hiver, l'hiver prochain et à plus long terme.
Les récentes pénuries critiques, notamment de certains antibiotiques l'hiver dernier, montrent que des mesures coordonnées sont nécessaires pour relever les défis en matière d'approvisionnement et pour rendre les chaînes d'approvisionnement en médicaments plus résilientes sur le long terme.
La communication sur ce thème met l'accent sur les médicaments les plus critiques, pour lesquels la sécurité de l'approvisionnement dans l'UE doit être assurée à tout moment.
Pour mieux se préparer à cet hiver, de nombreuses mesures ont déjà été prises. L'Autorité européenne de préparation et de réaction en cas d'urgence sanitaire (HERA) et l'Agence européenne des médicaments (EMA) ont recensé les antibiotiques clés (y compris des formulations pédiatriques spécifiques) pour lesquels elles anticipent un risque de pénurie critique avant l'hiver. Des mesures ont été mises en place pour garantir la disponibilité de ces antibiotiques.
Il ne faut toutefois pas en rester là, selon la Commission, qui suggère les actions suivantes :
- lancement d'un mécanisme européen de solidarité volontaire en matière de médicaments (octobre 2023) : « Cela permettra à tout État membre confronté à des pénuries de demander l'aide d'autres États membres qui pourraient être en mesure de partager des médicaments s'ils disposent d'une offre suffisante », a expliqué la commissaire à la Santé, Stella Kyriakides.
- établissement d'une liste de l'UE des médicaments critiques (d'ici fin 2023) : cette liste sera la première étape dans l'analyse de la chaîne d'approvisionnement pour un groupe de médicaments sélectionnés, qui sera effectuée d'ici avril 2024. L'analyse montrera les domaines dans lesquels des mesures supplémentaires sont nécessaires ;
- les États membres pourront recourir à des dérogations réglementaires pour permettre aux patients d'accéder rapidement aux médicaments (en prolongeant la durée de conservation ou en autorisant dans de brefs délais des médicaments de remplacement) ;
- élaboration d'orientations de l'UE sur les marchés publics de médicaments, pour renforcer la sécurité de l'approvisionnement (la Commission les publiera début 2024) ;
- acquisition conjointe au niveau de l'UE pour l'hiver prochain en ce qui concerne les antibiotiques et les traitements contre les virus respiratoires.
« Nous travaillerons également avec les États membres pour anticiper de manière coordonnée les éléments de la réforme pharmaceutique », a dit la commissaire, qui a évoqué une notification plus rapide des pénuries par les entreprises, de plans de prévention des pénuries pour tous les médicaments et un partage accru des informations sur les pénuries au niveau de l'UE.
La Commission prône aussi une alliance pour les médicaments critiques (opérationnelle début 2024), qui permettra aux autorités nationales, à l'industrie, aux représentants de la société civile, à la Commission et aux agences de l'UE de coordonner l'action au niveau de l'UE contre les pénuries de médicaments et de remédier aux vulnérabilités de la chaîne d'approvisionnement.
Lien vers la communication : https://aeur.eu/f/980 (Lionel Changeur)