La stratégie vaccinale de l'Union européenne connaît de nouveaux développements avec deux annonces récentes.
L’Agence européenne des Médicaments (EMA) a annoncé, lundi 3 octobre, avoir débuté l’examen continu (rolling review) du vaccin à ARN messager Comirnaty, développé par Pfizer-BioNTech contre la souche originale du SARS-CoV-2 et les sous-variants préoccupants BA.4 et BA.5 (EUROPE 13020/31) pour un usage chez les enfants âgés de 5 à 11 ans.
Par ailleurs, l’efficacité et la sûreté des deux vaccins à ARN messager contre le SARS-CoV-2 validés dans l'UE (Comirnaty de Pfizer-BioNTech et Spikevax de Moderna) ayant été soutenues par des données scientifiques, la Commission européenne a suivi les recommandations de l’EMA (EUROPE 13023/15).
Comirnaty et Spikevax voient donc leur processus d’autorisation passer d’une autorisation conditionnelle de mise sur le marché dans l’UE, qui nécessitait un renouvellement annuel, à une autorisation standard de mise sur le marché. (Émilie Vanderhulst)