La Commission européenne a adopté, mardi 18 novembre, une décision concernant l'autorisation de mise sur le marché pour brensocatib, une nouvelle substance active destinée au traitement de la bronchiectasie chronique progressive non liée à la fibrose kystique (NCFB) chez les patients âgés de 12 ans et plus.
Cette maladie rare touche en Europe entre 400 000 et trois millions de personnes et se caractérise par des voies respiratoires endommagées et une fonction pulmonaire sévèrement altérée. Elle provoque souvent une toux chronique et une obstruction des voies respiratoires.
La bronchiectasie est causée par des infections répétées et une inflammation, pouvant résulter d’infections respiratoires, de maladies auto-immunes ou de troubles immunitaires. Il n’existe actuellement aucun traitement approuvé ciblant directement cette pathologie, faisant de brensocatib une réponse à un besoin médical important. L’autorisation repose sur une évaluation scientifique positive (https://aeur.eu/f/jhu ) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le médicament est délivré sur prescription médicale et peut provoquer certains effets secondaires mentionnés dans la notice. Son usage est déconseillé pendant la grossesse. (Lionel Changeur)