L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé, vendredi 7 mai, avoir entamé l'évaluation en continu ('rolling review') d'un nouveau traitement contre la Covid-19 : il s'agit du sotrovimab, un traitement par anticorps monoclonal également connu sous les noms de VIR-7831 et GSK4182136 et mis au point par le géant britannique de l'industrie pharmaceutique GSK et la société américaine Vir Biotechnology Inc.
Cette décision se fonde sur les résultats préliminaires d'une étude sur la capacité du médicament à prévenir l'hospitalisation ou le décès chez les patients non hospitalisés porteurs du virus, a indiqué l'agence européenne dans un communiqué.
L'EMA a commencé à évaluer un premier lot de données provenant d'études réalisées en laboratoire et sur des animaux ainsi que des données sur la qualité du médicament. Toutefois, a-t-elle précisé, il est encore trop tôt pour tirer des conclusions sur le rapport bénéfices/risques du médicament.
L'agence poursuivra donc son examen jusqu'à ce que suffisamment de preuves soient disponibles pour soutenir une demande officielle d'autorisation de mise sur le marché.
« Un examen séparé du sotrovimab est déjà en cours afin de fournir des recommandations à l'échelle de l'UE pour soutenir les autorités nationales qui pourraient décider de l'utilisation du médicament contre la Covid-19 avant l'autorisation de mise sur le marché », a-t-elle également souligné.
Cette annonce intervient au lendemain de la présentation, par la Commission européenne, d'une stratégie visant à garantir l'accès à de futures solutions thérapeutiques anti-Covid-19 dans l'ensemble de l'UE (EUROPE 12714/11).
La Commission estime que trois de ces solutions thérapeutiques pourraient obtenir une autorisation de mise sur le marché d’ici octobre 2021. Le sotrovimab est le quatrième candidat traitement à faire l'objet d'une évaluation en continu de l'EMA. Celles des trois autres - un traitement par anticorps monoclonal et deux combinaisons d'anticorps - ont débuté dès les mois de février et mars. (Agathe Cherki)