La Commission européenne a publié, lundi 30 mars, une série d’orientations à destination des fabricants pour accélérer et renforcer la production d’équipements et de matériel médicaux en vue de lutter contre l’épidémie du Covid-19.
Plus précisément, ces orientations (trois documents en tout) visent à accélérer la production de masques et d'équipements dits de protection individuelle (EPI), de gels hydroalcooliques et l’impression 3D d’équipements médicaux (des masques de protection, par exemple) pour lutter contre l’épidémie. Ces documents visent également à aider les fabricants et les autorités de surveillance du marché à s'assurer que ces produits sont conformes aux normes de sécurité européennes, explique l’institution.
Ces documents permettront, espère l’institution, la bonne mise en œuvre des recommandations de la Commission sur l'évaluation de la conformité des EPI et de certains types de dispositifs médicaux, publiés le 13 mars (EUROPE 12446/1). Ils fournissent également plus d’informations sur les normes liées aux EPI et à certains types de dispositifs médicaux qui ont été mis gratuitement à la disposition de tous les opérateurs économiques par les organismes européens de normalisation, grâce à un accord conclu avec la Commission européenne le 20 mars dernier (EUROPE 12452/18).
Consulter les documents sur les équipements médicaux (https://bit.ly/2w3D8Ka ), sur les gels hydroalcooliques (https://bit.ly/2JvC0Sp ) et l’impression 3D (https://bit.ly/2vYuBYM ). (Pascal Hansens)