La Commission européenne a ouvert, vendredi 7 mai, une consultation publique sur son projet de révision des législations relatives aux médicaments pour le traitement des maladies rares (141/2000), d'une part, et aux médicaments à usage pédiatrique (1901/2006), d'autre part : cette révision était l’une des grandes promesses formulées par la Commission dans sa stratégie pharmaceutique et sera sa principale initiative en matière de besoins thérapeutiques non satisfaits (EUROPE 12710/9).
L’objectif de ce projet de révision, attendu pour le premier trimestre 2022, sera d’encourager la recherche et le développement de médicaments destinés aux enfants et aux personnes atteintes de maladies rares, « en meilleure adéquation avec les besoins des patients », explique la Commission.
L’initiative devra également permettre de tendre vers une meilleure disponibilité et un accès en temps voulu des patients à ces médicaments. Il s’agira également d’établir des procédures plus efficaces pour l’évaluation et l’autorisation des médicaments orphelins et à usage pédiatrique.
La consultation publique est ouverte jusqu'au 30 juillet. Pour y accéder : https://bit.ly/3uDqGd0 (Agathe Cherki)