L’eurodéputée Dolors Montserrat (PPE, espagnole) a publié, lundi 26 avril, son projet de rapport portant sur la nouvelle stratégie pharmaceutique européenne (EUROPE 12609/10), projet qui devrait être présenté sous peu à la commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire (ENVI) du Parlement. Mme Montserrat y plaide notamment pour quelques initiatives supplémentaires.
Sur les besoins thérapeutiques non satisfaits, d’abord, l’eurodéputée appelle la Commission européenne à promouvoir la création d’un cadre européen qui permettrait de guider la mise en œuvre, par chaque État, de plans de lutte contre les maladies rares, contre les cancers pédiatriques, les maladies neurodégénératives et la résistance antimicrobienne, et ainsi, à terme, d’accroître le développement de médicaments dédiés à ces besoins non satisfaits.
« Environ 95% des maladies rares ne disposent toujours pas d'option de traitement », souligne l’eurodéputée, indiquant que sur les 103 médicaments orphelins autorisés par l’Agence européenne des médicaments en 2019, seule la moitié avaient atteint le marché, avec un délai moyen de deux ans.
La principale initiative promise par la Commission en matière de besoins thérapeutiques non satisfaits consiste en une révision de la législation relative aux médicaments pour le traitement des maladies rares (141/2000) et aux médicaments à usage pédiatrique (1901/2006).
Sur ce point, le rapporteur appelle par ailleurs à investir davantage dans la recherche sur les maladies rares.
Résistance aux antimicrobiens. Autre initiative sur laquelle Mme Montserrat invite la Commission à se pencher : un « guide thérapeutique commun » pour les antimicrobiens. Elle plaide également pour la coordination des campagnes de communication sur la résistance aux antimicrobiens (AMR) « au moyen d’un calendrier unique au niveau de l’UE ».
« Selon les chiffres de l'OMS, 33 000 personnes meurent chaque année en Europe parce que les antibiotiques ne sont plus efficaces », écrit l’eurodéputée, qualifiant l’AMR de « problème de santé mondial majeur ».
Ses propositions semblent aller dans le sens des promesses, plutôt vagues, formulées par la Commission : à savoir, « la proposition de mesures non législatives » ou encore « l’optimisation des outils réglementaires existants ».
Pénuries et environnement. Parmi les autres points sur lesquels le rapporteur met l’accent figurent, enfin, la menace croissante des pénuries de médicaments essentiels ou encore le respect de l’environnement et du climat.
Sur le premier point, Mme Montserrat appelle par exemple la Commission et les États membres à promouvoir davantage de marchés publics européens conjoints, comme cela a été fait pour les vaccins anti-Covid-19.
Sur le second, elle invite notamment la Commission à renforcer l'inspection tout au long de la chaîne de production des produits pharmaceutiques et à garantir des normes élevées de qualité et de durabilité des ingrédients qui les composent, y compris ceux importés. « Les déchets pharmaceutiques sont également une préoccupation importante à laquelle la Commission devrait répondre par des mesures visant à réduire les emballages et les conditionnements », écrit-elle.
Pour consulter le projet de rapport : https://bit.ly/3vzA9Cq (Agathe Cherki)