Le Parlement européen souhaite favoriser le développement de médicaments à usage pédiatrique. Dans une résolution non législative adoptée le 15 décembre, il appelle la Commission à profiter de son prochain rapport sur le règlement de 2006 pour pallier les lacunes, y compris en ce qui concerne les plans d’investigation pédiatrique (PIP).
« 6 000 enfants meurent chaque année du cancer en Europe. La recherche dans le domaine pédiatrique, en oncologie notamment, reste beaucoup trop rare. (…) Cette situation n’est plus tenable et nous demandons à la Commission européenne d’améliorer la législation actuelle », a déclaré l’eurodéputée Françoise Grossetête (PPE, France), en vue du rapport de progrès qui doit être publié le 26 janvier 2017 au plus tard. Elle a cosigné la résolution avec ses collègues Giovanni La Via (PPE, italien), Elena Gentile (S&D, italienne), Bolesław G. Piecha (CRE, polonais), Frédérique Ries (ADLE, belge), Stefan Eck (GUE/NGL, allemand), Joëlle Mélin (ENL, française) au nom de la commission de l’environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire.
Les eurodéputés soutiennent les changements suivants : a) les plans de développement des médicaments à usage pédiatrique devraient être basés sur le mécanisme d'action et non uniquement sur le type de maladie, b) des modèles devraient être développés afin d’établir des priorités en matière de maladies et de médicaments, de manière à tenir compte des besoins médicaux pédiatriques non satisfaits, c) les plans d’investigation pédiatrique (PIP) qui accompagnent une demande d’autorisation de mise sur le marché devraient être mis en œuvre plus tôt et être plus réalisables (à ce jour seulement 12 % des PIP autorisés ont été menés à terme), d) des incitations devraient être mises en place afin de mieux stimuler la recherche et de mieux répondre aux besoins de la population pédiatrique, tout en veillant à ce qu’une évaluation des frais de recherche et de développement soit réalisée et en garantissant une transparence complète des résultats cliniques. Le rapport demande par ailleurs à la Commission de pérenniser les financements pour la recherche pédiatrique dans le programme Horizon 2020. Le rapport peut être consulté à la page : http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?type=MOTION&reference=B8-2016-1340&language=FR . (Sophie Petitjean)