26/03/2007 (Agence Europe) - L'Agence européenne des médicaments (EMEA) annonce dans un communiqué avoir procédé à une réévaluation des effets indésirables de l'antiviral Tamiflu produit par le laboratoire Roche au cours d'une réunion qui a eu lieu du 19 au 22 février à Londres, à la suite de nouvelles informations recueillies au Japon dans le cadre d'une pharmacovigilance de routine. L'EMEA demande que l'information fournie aux professionnels de santé et aux patients soit mise à jour. La notice devrait comporter l'avertissement suivant: « Des convulsions, des pertes de connaissance, des comportements anormaux, hallucinations et délires ont été observés lors de l'administration de Tamiflu, avec des blessures accidentelles dans de rares cas. Les patients, en particulier les enfants et les adolescents, doivent être surveillés de près et le personnel soignant doit être contacté immédiatement si le patient présente un signe quelconque de comportement inhabituel ». Cette mesure étant prise, l'EMEA considère que le rapport bénéfice/risque demeure favorable. L'Agence qui évalue ce médicament depuis son autorisation en 2003 continuera de surveiller l'apparition d'éventuels effets indésirables. (oj)