Bruxelles, 15/11/2001 (Agence Europe) - 75 à 80 % des implants mammaires réalisés en Europe le sont pour des raisons esthétiques, le reste pour des motifs médicaux. Un rapport récent du Parlement européen a confirmé l'absence de preuves scientifiques établissant une corrélation entre certaines pathologies et les prothèses mammaires en gel de silicone. Toutefois, ce rapport note l'apparition de problèmes dus essentiellement à la conception et aux caractéristiques du produit , et notamment à: (1) la transsudation (diffusion de petites molécules du composant de silicone liquide à travers l'enveloppe intacte); (2) la contracture capsulaire (rétractation de la capsule fibreuse se traduisant par un durcissement perceptible du sein) et (3) la rupture de l'enveloppe. La Commission, le Parlement européen et les autorités nationales sont récemment parvenus à un large consensus sur la nécessité de traiter le problème au niveau communautaire en utilisant le cadre juridique existant tout en introduisant des mesures spécifiques visant à renforcer et à améliorer l'information des patients, le suivi et la surveillance, le contrôle et l'assurance de la qualité, de même que la recherche fondamentale. C'est dans la foulée de ce consensus que la Commission a adopté jeudi une communication qui définit les dispositions à prendre au niveaux communautaire et national. Celles-ci portent sur les exigences relatives aux implants eux-mêmes ainsi que sur les mesures d'accompagnement qui sont nécessaires pour assurer un niveau adéquat de protection de la santé. La Commission propose notamment des contrôles plus stricts de la sécurité des implants, un renforcement des mécanismes visant à assurer le respect de cette disposition ainsi qu'une amélioration des normes européennes relatives aux implants mammaires. Le texte de la communication peut être consulté à l'adresse suivante: http: //europa.eu.int/comm/enterprise/medical_devices/com2001_666/com_2001_666_final-fr.pdf