Sous la houlette de la Belgique, 19 pays de l’UE ont demandé, mardi 2 mai, des règles renforcées afin de remédier au problème de pénuries de médicaments au sein de l’UE et de réduire la dépendance à l'égard des produits importés de Chine ou d’Inde.
« Compte tenu de la complexité des problèmes et des risques qui y sont associés, nous pensons que l'UE doit prendre des mesures plus radicales pour améliorer la sécurité de l'approvisionnement en médicaments », selon un document de travail (non-paper) présenté par ces pays (Belgique, France, Allemagne, Italie…) Le sujet sera débattu vendredi 5 mai, lors de la réunion informelle des ministres européens de la Santé (EUROPE 13173/2).
Ces pays prônent trois domaines d'action :
- mettre en place 'un mécanisme de solidarité volontaire' au sein du MSSG (Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products) pour, en dernier recours, éviter temporairement les pénuries aiguës dans les États membres ;
- établir une liste européenne de médicaments critiques dont les chaînes d'approvisionnement, de production et de valeur doivent être surveillées ;
- envisager une ‘loi sur les médicaments critiques’ pour réduire les dépendances pour les médicaments et les ingrédients critiques (surtout s'agissant des produits pour lesquels il n'existe que quelques fabricants ou pays fournisseurs).
Ces trois axes d'action visent le court, le moyen et le long terme et doivent être considérés comme « complémentaires » aux initiatives déjà prises (travaux de l'EMA et du MSSG) ou annoncées (législation pharmaceutique).
« Ces axes devraient permettre d'éviter les pires scénarios, à savoir que les patients ne soient pas correctement traités en raison de stocks vides ».
Pour éviter l'aggravation des pénuries de médicaments dans l'UE, le groupe de pilotage exécutif sur les pénuries de médicaments et leur innocuité (MSSG), réunissant des experts de l'EMA, de la Commission et des États membres de l'UE, a été mis en place. Les progrès dans ce domaine sont cependant insuffisants aux yeux de ces pays.
Lien vers le document : https://aeur.eu/f/6nk (Lionel Changeur)