Le Centre européen pour la prévention et le contrôle des maladies (ECDC) et l’Agence européenne des médicaments (EMA) ont confirmé leur collaboration pour des études européennes de surveillance sur la sûreté et l’efficacité des vaccins, jeudi 8 décembre.
Les deux agences se sont retrouvées ces 6 et 7 décembre à Amsterdam pour la première réunion du comité consultatif sur la surveillance de l’immunisation et des vaccins (IVMAB), un forum multidisciplinaire chargé de soutenir les activités de la Plateforme de Surveillance des vaccins (VMP), coprésidé par l’ECDC et l’EMA.
La plateforme rassemble des représentants des autorités publiques de santé des États membres et des experts de la réglementation des vaccins. La VMP avait été constituée au titre d'une recommandation du Conseil (2018/C 466/01).
L'IVMAB de la VMP a été constitué afin de fournir des conseils sur la hiérarchisation, la conception, la mise en œuvre et l'interprétation des études de la VMP afin d’éclairer les décisions concernant les vaccins dans l’UE.
Cette collaboration entre l’ECDC et l’EMA permettra de coordonner et superviser des études post-autorisation sur l'innocuité et l’efficacité des vaccins dans l’UE : des études indépendantes et financées par le budget européen.
La première étude entièrement financée par des fonds européens est en cours. Lancée en octobre 2022, elle vise à évaluer l’efficacité du vaccin Imvanex (EUROPE 12998/24) contre la variole du singe (mpox) auprès de 15 000 personnes. (Émilie Vanderhulst)