22/07/2022 (Agence Europe) – L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé qu’elle recommandait l’extension de l’indication du vaccin Imvanex développé par Bavarian Nordic A/S pour la prévention de la variole du singe chez les adultes. Le vaccin à virus vivant modifié de la vaccine Ankara possédait une autorisation de mise sur le marché depuis le 31 juillet 2013 pour une utilisation dans la prévention de la variole. L’EMA précise que les recommandations du Comité pour les médecines à usage humain sont basées sur des données d'études qui ont montré une protection contre la variole du singe chez des primates non humains, vaccinés avec Imvanex. L’efficacité d'Imvanex chez l’humain peut être inférée de ces études, selon l’EMA. Afin de confirmer cette efficacité, Bavarian Nordic devra collecter les données d’une étude qui sera menée dans le cadre de l’épidémie de variole du singe qui touche actuellement l'Europe. (EV)