Le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des Médicaments (EMA) a débuté, mercredi 18 mai, la phase formelle d’évaluation scientifique du vaccin contre le SARS-CoV développé par la firme Valneva, VLA200. La firme a en effet pu déposer une candidature en vue d’une autorisation conditionnelle de mise sur le marché pour son vaccin à destination des adultes de 18 à 55 ans.
Ce vaccin à virus entier inactivé et adjuvanté développé par Valneva faisait l’objet d’une évaluation progressive depuis le 2 décembre 2021 (EUROPE 12909/25).
Cette procédure d’autorisation conditionnelle permet d’accélérer la mise sur le marché européen de médicaments prometteurs en cas d’urgence de santé publique pour une durée d'un an renouvelable.
C’est à la Commission européenne qu'il reviendra, le cas échéant, de délivrer l’autorisation conditionnelle, si la recommendation de l’EMA s'avère positive.
Le Comité des médicaments à usage humain de l’EMA a par ailleurs débuté, lundi 16 mai, une évaluation d'une dose de rappel de Comirnaty, le vaccin à ARN messager contre le SARS-CoV-2 développé par Pfizer-BioNTech auprès des enfants de 5 à 11 ans.
La dose de rappel Comirnaty a déjà été autorisée pour les adultes le 22 avril 2022, et pour les adolescents à partir de 12 ans le 24 février 2022 (EUROPE 12899/26). (Émilie Vanderhulst)