La directrice de l’Agence européenne des médicaments (EMA), Emer Cooke, a assuré à la commission du Parlement européen chargée de la santé publique (ENVI), mardi 30 novembre, que des vaccins adaptés au nouveau variant du SARS-CoV-2 – le variant Omicron – pourraient être autorisés, si besoin, dans un délai de trois à quatre mois.
« Nous savons que les virus mutent et nous y sommes préparés », a répété Mme Cooke aux eurodéputés, précisant que des recommandations sur le sujet avaient déjà été adressées aux États membres et aux entreprises pharmaceutiques.
Elle a expliqué toutefois qu’il n’était pas encore certain, à ce stade, que les vaccins disponibles doivent être adaptés au nouveau variant et que le travail d’analyse à cet égard était encore en cours. Une éventuelle autorisation de vaccins adaptés n’interviendra donc qu'une fois cette analyse terminée.
« Une importante part du travail devra ensuite être menée au niveau des entreprises », a-t-elle souligné : ces dernières devront notamment « envisager d'adapter leurs formulations pour inclure le nouveau séquençage », puis « démontrer que le système de production fonctionne ».
Pour l’heure, la directrice de l’EMA a toutefois assuré que, selon les données disponibles, les quatre vaccins déjà autorisés dans l’UE demeuraient efficaces. Un cinquième pourrait d'ailleurs bientôt compléter ce portefeuille de vaccins : Mme Cooke a en effet confirmé qu’une recommandation d’autorisation du vaccin contre la Covid-19 développé par le laboratoire Novavax devrait être rendue par l’EMA dans les semaines à venir (EUROPE 12834/20).
Par ailleurs, elle a indiqué que l'Agence publierait probablement d’ici ce vendredi ses recommandations concernant l'administration d'une dose de rappel au moyen d'un vaccin autre que le vaccin utilisé pour le premier cycle de vaccination (EUROPE 12839/9). (Agathe Cherki)