L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé, mercredi 17 novembre, avoir reçu une demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin contre la Covid-19 Nuvaxovid (NVX-CoV2373) développé par le laboratoire américain Novavax.
L'Agence a déjà examiné de nombreuses données sur ce vaccin, dont l'évaluation en continu ('rolling review') a débuté en février 2021.
Par conséquent, l'examen de la demande d'autorisation « se déroulera selon un calendrier accéléré, et un avis sur l'autorisation de mise sur le marché pourrait être émis en quelques semaines si les données soumises sont suffisamment solides et complètes pour démontrer l'efficacité, la sécurité et la qualité du vaccin », a indiqué l'EMA mercredi, dans un communiqué.
Une fois cette autorisation délivrée, et sous réserve de son approbation par la Commission européenne, le Nuvaxovid deviendrait le cinquième vaccin autorisé dans l'UE.
En août dernier, la Commission a signé un contrat d'achat anticipé avec Novavax (EUROPE 12774/7). Ce dernier permettra à l'UE de se procurer jusqu'à 200 millions de doses du vaccin américain d'ici 2023. (Agathe Cherki)