05/10/2021 (Agence Europe) – L’Agence européenne des médicaments a lancé, lundi 4 octobre, l’évaluation d’une demande d’autorisation de mise sur le marché pour l'anticorps monoclonal Regkirona (CT-P59) - qui pourrait permettre de traiter les adultes porteurs de la Covid-19 qui ne nécessitent pas d’oxygénothérapie supplémentaire, mais présentent un risque accru d’évolution vers une Covid-19 sévère. La demande a été présentée par la société Celltrion Healthcare Hungary Kft et pourrait, estime l’EMA, obtenir une réponse dans les deux mois, « en fonction de la robustesse des données soumises ». Un délais aussi court est envisageable, car une évaluation en continu du médicament a été menée en amont. Le Regkirona est le quatrième candidat traitement contre la Covid-19 concerné par une demande d'autorisation de mise sur le marché. Trois autres traitements font toujours l'objet d'une évaluation, sans toutefois que leur autorisation ait encore été sollicitée. Plus de détails : https://bit.ly/3uOMP9i (AC)