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Bulletin Quotidien Europe N° 13044
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BRÈVES / SantÉ

L'EMA recommande l'autorisation d'un vaccin tétravalent contre la dengue dans l'UE et dans le monde

17/10/2022 (Agence Europe)Le Comité pour les médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a délivré, le 13 octobre, un avis positif pour l’autorisation du vaccin vivant inactivé tétravalent développé par la firme pharmaceutique japonaise Takeda Pharmaceutical afin de prévenir la maladie causée par les sérotypes 1, 2, 3 et 4 du virus de la dengue. Le vaccin pourra être administré dès l'âge de 4 ans. L’EMA précise que, pour la première fois, le CHMP examine un produit médical de manière simultanée pour le marché européen, au moyen de la procédure centralisée, et pour sa commercialisation dans les pays tiers via 'Médicaments européens pour tous', une procédure développée avec l'Organisation mondiale de la santé ayant pour base légale l'article 58 du Règlement CE N°726/2004 qui permet d'accélérer l'autorisation de médicaments humains à haute priorité destinés aux marchés des pays tiers. (EV)

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