Bruxelles, 29/05/2013 (Agence Europe) - La commission ENVI a adopté, le 29 mai, le rapport de Glenis Willmott (S&D, britannique) sur les essais cliniques par 64 voix pour et une abstention. « On a réussi à se mettre d'accord sur les questions principales, notamment la transparence », s'est réjouie Mme Willmott. La députée a obtenu également un mandat de négociation pour entamer immédiatement les discussions avec le Conseil, afin d'accélérer la mise en place du nouveau cadre simplifié, très attendu par toutes les parties prenantes. Dans son rapport, Glenis Willmott salue la proposition de la Commission européenne, qui ne fait pas l'impasse sur la sécurité des patients mais estime que certains points doivent être améliorés. Son rapport vise à renforcer la transparence en exigeant la publication du rapport d'étude clinique via le portail de l'UE et dans la base de données de l'UE. Elle demande aussi que des amendes soient infligées si le sponsor ne se conforme pas à ces exigences. Enfin, elle propose de préciser le rôle des comités d'éthique et de mettre en place une plateforme de contributions volontaires pour renforcer leur coopération et le partage des meilleures pratiques. Près de 800 amendements avaient été déposés par les députés au rapport de Mme Willmott. (IL)