Le Groupe de pilotage exécutif sur les pénuries de dispositifs médicaux et leur sécurité (MSSG) a adopté le 7 juillet une liste informative des principaux groupes thérapeutiques (MTGs) de médicaments critiques dans la préparation aux crises.
C’est à partir de cette liste des principaux groupes thérapeutiques de médicaments utilisés en soins intensifs, en médecine d’urgence et en chirurgie que l’Agence européenne des médicaments (EMA) élaborera différentes listes concrètes de médicaments critiques en cas d’urgences de santé publique spécifiques ou d’événements majeurs, conformément à son mandat renforcé le 25 janvier par le Règlement EU/2022/123 (EUROPE 12952/8).
Une première liste de médicaments critiques a été adoptée le 7 juin par le MSSG. Elle concerne l’urgence de santé publique liée à la Covid-19 (EUROPE 12968/31). Les firmes détentrices d’une autorisation de mise sur le marché dans l’UE auront l’obligation de faire rapport sur l’état des stocks, les prévisions de demandes et d’approvisionnement des médicaments répertoriés dans les listes de médicaments critiques via leurs points de contact industriels uniques ou I-SPOCs. Les firmes concernées ont l’obligation d’enregistrer leur I-SPOCS pour le 2 septembre (EUROPE 12983/22).
La liste des principaux groupes thérapeutiques est de nature informative. Elle n'interfère en rien dans les prérogatives des États membres sur les décisions d'achats groupés et ne constitue pas une recommandation pour la constitution de stocks nationaux. Enfin, cette 'liste MTGs' est susceptible d'être mise à jour.
Lien vers la liste : https://aeur.eu/f/2kx (Émilie Vanderhulst)