Le groupe de pilotage exécutif sur les pénuries de dispositifs médicaux et leur sécurité a tenu, mercredi 11 mai, sa première réunion formelle.
Ce groupe de pilotage a été créé à l'occasion du renforcement du mandat de l’Agence européenne des Médicaments (EMA) en 2022 par l'adoption du règlement (UE) 2022/123 (EUROPE12873A33). Il est chargé de renforcer la réponse européenne aux problèmes qui affecteraient l’approvisionnement, la qualité, la sécurité ou l’efficacité des médicaments critiques et des dispositifs médicaux en cas d’événement majeur ou de crise de santé publique. Le groupe peut émettre des recommandations à destination des États membres ou de la Commission européenne pour prévenir ou remédier à des pénuries.
Ce nouveau groupe est composé de représentants des États membres, de l’EMA et de la Commission européenne. Deux observateurs assurent la participation de la société civile. Le groupe est coprésidé par Emer Cooke, la directrice exécutive de l’EMA, et Karl Broich, qui préside le réseau des directeurs des Agences des Médicaments.
Lors de la première réunion, outre l’adoption de certaines décisions opérationnelles, le groupe a également abordé la question de la disponibilité de médicaments dans le contexte de l’agression militaire russe de l’Ukraine. Il a traité de l’élaboration de la liste de médicaments critiques pour les cas d’urgence de santé publique, en l'occurrence une liste de médicaments critiques pour faire face au SARS-CoV-2. Cette liste est appelée à connaître une mise à jour annuelle. Les échanges ont par ailleurs porté sur des considérations scientifiques actualisées autour de la Covid-19. (Émilie Vanderhulst)