La Commission européenne a délivré vendredi 24 juin à la firme Valneva une autorisation conditionnelle de mise sur le marché pour son vaccin contre le SARS-CoV-2 à virus entier inactivé et adjuvanté (VLA2001).
L’autorisation, d'une validité d'un an renouvelable, a été formellement délivrée par la Commission européenne à la suite de la recommandation positive du Comité pour les Médecines à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des Médicaments (EMA) le 23 juin (EUROPE 12979/25). L'autorisation a été délivrée pour un usage du vaccin chez les 18-50 ans.
Il s'agit du sixième vaccin contre le SARS-CoV-2 autorisé dans l'Union européenne.
Au moment de la rédaction de cet article, un seul vaccin contre le SARS-CoV-2 était candidat à une autorisation de mise sur le marché conditionnelle. Il s'agit de Vidprevtyn développé par Sanofi Pasteur.
Trois vaccins contre le SARS-CoV-2 ont été acceptés par l'EMA pour une évaluation continue : - Sputnik V, développé par le Gamaleya Institute ; - le vaccin contre la Covid-19 HIPRA (PHH-1V), développé par HIPRA Human Health S.L.U. ; - le vaccin contre le SARS-CoV-2 à virus inactivé Vero Cell, développé par Sinovac. Ces vaccins ne répondent pas actuellement aux conditions pour prétendre à une candidature à l'autorisation de mise sur le marché.
Lien vers le résumé de la délivrance d'autorisation de mise sur le marché du vaccin Valneva : https://aeur.eu/f/2ce (Émilie Vanderhulst)