24/06/2022 (Agence Europe) – L’Agence européenne des Médicaments (EMA) a recommandé, jeudi 23 juin, une autorisation conditionnelle de mise sur le marché pour le vaccin contre le SARS-CoV-2 développé par la firme Valneva. Ce vaccin à virus entier inactivé développé est le sixième vaccin recommandé par l’EMA. Le vaccin est, pour le moment, recommandé pour les adultes entre 18 et 50 ans. L’EMA précise que le dossier du vaccin contient les résultats d’un essai d’immunobridging. Les essais d'efficacité contrôlés par placebo ont précédemment constitué la référence pour l’autorisation des vaccins contre le SARS-CoV-2, mais l’EMA considère que l’essai a été bien conçu et qu’il existe suffisamment de vaccins autorisés à présent pour fournir une comparaison. L’EMA précise qu’il devient en outre difficile de recruter des patients non vaccinés ou n’ayant pas encore été exposés au SARS-CoV-2 en nombre pertinent pour des essais cliniques. (EV)