Déjà autorisé pour les plus de 18 ans, puis pour les adolescents (EUROPE 12729/19), le vaccin contre la Covid-19 Comirnaty, de Pfizer/BioNTech, pourra désormais être inoculé dans l'UE aux enfants âgés de 5 à 11 ans. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis en ce sens jeudi 25 novembre.
Il reviendra toutefois aux vingt-sept gouvernements et aux autorités sanitaires nationales d'appeler ou non à la vaccination des plus jeunes dans leur pays.
L'efficacité de Comirnaty a été calculée chez près de 2 000 enfants de 5 à 11 ans qui ne présentaient aucun signe d'infection antérieure, précise l'EMA dans un communiqué. Sur les 1 305 enfants ayant reçu le vaccin, trois ont contracté la Covid-19, contre 16 sur les 663 ayant reçu le placebo, ajoute-t-elle.
« Chez les enfants de 5 à 11 ans, la dose de Comirnaty sera plus faible que celle utilisée chez les personnes de 12 ans et plus (10 µg contre 30 µg). Comme dans le groupe d'âge plus élevé, il est administré sous forme de deux injections dans le muscle supérieur du bras, à trois semaines d'intervalle », recommande l'agence.
Elle indique, enfin, que les effets secondaires les plus fréquents constatés pour cette tranche d'âge sont similaires à ceux observés pour les groupes plus âgés (douleur au point d'injection, fatigue, maux de tête et douleurs musculaires, notamment) et s'améliorent dans les jours qui suivent la vaccination. (Agathe Cherki)