L’Agence européenne des médicaments (EMA) a donné son feu vert, vendredi 28 mai, à l’utilisation du vaccin contre la Covid-19 développé par Pfizer/BioNTech pour les jeunes âgés de 12 à 15 ans.
Le vaccin Comirnaty pourra donc être administré aux adolescents comme il l’est actuellement aux personnes de 16 ans et plus, à savoir sous forme de deux injections à trois semaines d’intervalle, indique l’EMA.
L'efficacité de Comirnaty a été calculée chez près de 2 000 jeunes, auxquels a été administré le vaccin ou un placebo. « Sur les 1 005 enfants ayant reçu le vaccin, aucun n'a développé la Covid-19, contre 16 sur les 978 ayant reçu l'injection factice », détaille l’agence européenne, soulignant que la réponse immunitaire chez les adolescents était comparable à celle du groupe des 16-25 ans.
« Nous ne pensons pas qu'à l'heure actuelle, il y ait une raison de croire que quelque chose de différent se produira dans ce groupe d'âge par rapport à ce que nous observons chez les jeunes adultes », a indiqué le docteur Marco Cavaleri, responsable de la stratégie en matière de vaccins au sein de l’EMA.
S'agissant des effets secondaires les plus fréquents - douleurs au point d'injection, fatigue, maux de tête apparaissant juste après la vaccination - l'Agence assure qu'ils se sont manifestés de la même façon chez les jeunes de 12 à 15 ans que chez les personnes de 16 ans et plus.
L'essai n'aurait, en revanche, pas permis de détecter les effets secondaires rares, en raison du nombre limité d'enfants ayant pris part à l'étude. L'EMA a toutefois considéré que les bénéfices du vaccin restaient supérieurs aux risques pour cette classe d'âge, en particulier pour les jeunes exposés à un risque de Covid-19 sévère. Elle continuera toutefois de suivre la situation de près.
Le prochain vaccin soumis à l'examen de l'Agence européenne afin d'être administré aux plus jeunes pourrait être celui de Moderna, selon les experts de l'EMA. (Agathe Cherki)