L’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé, vendredi 9 juillet, que la myocardite et la péricardite – deux affections inflammatoires du cœur – soient référencées comme des effets secondaires des vaccins contre la Covid-19 à ARN messager développés par Pfizer/BioNTech (Comirnaty) et Moderna (Spikevax).
L’EMA indique que ces affections ne sont susceptibles d’intervenir que dans de très rares cas et que le rapport risque/bénéfice des deux vaccins demeure positif.
L’Agence a examiné plus d'une centaine de cas de myocardite et de péricardite chez des personnes ayant reçu le vaccin Comirnaty et 19 cas de myocardite et de péricardite chez des personnes vaccinées avec le Spikevax. Le tout dans l'Espace économique européen (EEE), où 177 millions de doses de Comirnaty et 20 millions de doses de Spikevax avaient été administrées au 31 mai 2021.
Les cas observés sont principalement survenus après l'administration d'une deuxième dose et chez des hommes adultes jeunes. Dans cinq cas, des personnes « d'un âge avancé ou atteintes de maladies concomitantes » sont décédées, indique l’EMA.
Fuite capillaire. Le jour même, l'EMA a en outre recommandé que les personnes ayant déjà présenté un syndrome de fuite capillaire - affection provoquant une fuite de liquide à partir de petits vaisseaux sanguins - ne soient pas vaccinées avec le vaccin de Johnson&Johnson. Elle avait rendu une conclusion tout à fait similaire à propos du vaccin d'AstraZeneca début juin (EUROPE 12739/8). (Agathe Cherki)