Le comité de sécurité de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu, vendredi 11 juin, que les personnes ayant déjà présenté un syndrome de fuite capillaire ne devront pas recevoir le vaccin développé par AstraZeneca.
Ce syndrome, rappelle l'EMA, est une affection très rare et grave qui provoque une fuite de liquide à partir de petits vaisseaux sanguins, et entraîne, notamment, « une hypotension artérielle, un épaississement du sang et un faible taux sanguin d'albumine (une protéine sanguine importante) ».
L'EMA a examiné six cas de syndrome de fuite capillaire chez des personnes ayant reçu ce vaccin. La plupart sont survenus chez des femmes et trois des personnes concernées avaient des antécédents de ce syndrome, indique l'Agence dans un communiqué, précisant que l'une d'entre elles est décédée par la suite.
Elle recommande donc que les personnes ayant déjà reçu le vaccin consultent immédiatement un médecin, si elles présentent un gonflement rapide des bras et des jambes ou une prise de poids soudaine dans les jours qui suivent la vaccination.
L'Agence attend désormais d'AstraZeneca des informations supplémentaires « sur un mécanisme possible de développement du syndrome de fuite capillaire après la vaccination ».
Johnson & Johnson. Le même jour, l'EMA a indiqué que les autorités européennes avaient été informées de la contamination d'un lot de la substance active du vaccin Janssen, filiale européenne du groupe américain Johnson & Johnson.
Le lot en question, contaminé par des matériaux destinés à un autre vaccin fabriqué sur le même site du Maryland, n'était pas destiné à l'Europe, assure l'Agence.
Bien que les lots du vaccin commercialisés dans l'UE ne soient pas concernés, toujours selon les informations dont dispose l'EMA, « les autorités de surveillance ont recommandé de ne pas libérer les lots de vaccins contenant la substance active fabriqués à peu près au moment où la contamination s'est produite ».
L'Agence européenne assure que les autorités de l'UE font leur possible pour préserver les approvisionnements et atténuer les effets des retards de livraison. (Agathe Cherki)