Conformément à la requête du Conseil européen, la Commission européenne a présenté, vendredi 18 décembre, une proposition de recommandation établissant un cadre commun relatif à l'utilisation, à la validation et à la reconnaissance mutuelle des tests rapides de détection d'antigènes pour mieux lutter contre la pandémie de Covid-19.
S'appuyant sur une précédente recommandation fixant des critères communs de qualité pour les tests antigéniques (EUROPE 12604/4), l'institution européenne recommande notamment aux États membres d'utiliser les tests rapides de détection d'antigènes dans les circonstances suivantes : - en cas de diagnostic de Covid-19 posé chez des cas symptomatiques, de contacts de cas confirmés, de foyers épidémiques, de dépistage dans des zones à haut risque et des lieux fermés ; - quand un test de confirmation par RT-PCR ou un deuxième test rapide de détection d'antigènes est requis.
Sur la validation et la reconnaissance mutuelle des tests antigéniques, il est recommandé aux États membres : - d'élaborer et partager avec la Commission une liste commune de tests antigéniques qui portent le marquage CE et répondent à des exigences minimales de sensibilité et de spécificité ; - de s'accorder sur la mise à jour régulière de cette liste commune, lorsque de nouveaux résultats d'études indépendantes sont disponibles et que de nouveaux tests arrivent sur le marché ; - de reconnaître mutuellement les résultats d'une sélection de tests parmi ceux qui figureront sur la liste commune ; - d'étudier la nécessité et la possibilité d'une plateforme numérique pour valider l'authenticité des certificats de tests Covid-19.
« Les tests rapides de détection d'antigènes nous apportent la vitesse, la fiabilité et des réponses rapides pour isoler les cas de Covid-19, qui sont essentielles pour ralentir la propagation de la pandémie », a déclaré la commissaire européenne à la Santé, Stella Kyriakides, dans un communiqué. Et d'ajouter que « le dépistage restera fondamental dans les mois à venir, même si nous avons l'intention de commencer à déployer nos vaccins dans l'Union européenne à partir du 27 décembre ».
Voir la recommandation : https://bit.ly/3p9Ivxj (Mathieu Bion)