L'Agence européenne des médicaments a indiqué, mercredi 22 juillet, être prête à surveiller l'efficacité et la sécurité des traitements et des vaccins contre la Covid-19 une fois que ceux-ci seront commercialisés.
Dans un communiqué de presse, l'agence de l'UE indique que l'infrastructure nécessaire a été mise en place. Elle fait référence à trois contrats de recherche observationnelle conclus avec des partenaires universitaires et privés au cours des derniers mois.
Le premier projet s'intitule ACCESS (« vACcine Covid-19 monitoring readinESS ») et correspond à de la recherche préparatoire sur les sources de données et les méthodes pouvant être utilisées pour surveiller la sécurité, l'efficacité et la couverture des vaccins contre la Covid-19 dans la pratique clinique, une fois ceux-ci autorisés.
En juin, l'EMA a confié à la société IQVIA un projet visant à créer un cadre pour la conduite d'études de cohorte multicentriques sur l'utilisation de médicaments chez les patients atteints de la Covid-19.
Le troisième et dernier contrat a été finalisé à la mi-juillet avec l’Université d’Utrecht et le Centre médical universitaire d’Utrecht, qui coordonneront le projet CONSIGN (« Covid-19 infectiOn and medicineS in preGNancy »), un projet de collecte de données portant sur l'impact de la Covid-19 pendant la grossesse. (Sophie Petitjean)