04/02/2019 (Agence Europe) – Le calendrier des négociations interinstitutionnelles dans l'UE sur l'exportation des médicaments génériques se précise, après que le Parlement et le Conseil ont arrêté leur position respective (EUROPE 12174, 12178). D'après nos informations, une première réunion doit se tenir le 7 février et une seconde, le 14 février. La Présidence roumaine espère parvenir à un accord sur ce projet de règlement, présenté en mai 2018, qui vise à répondre au désavantage compétitif que rencontrent les fabricants de génériques et/ou de biosimilaires basés dans l'UE par rapport à leurs homologues hors UE. Pour rappel, la principale pierre d'achoppement risque de porter sur une nouvelle dérogation introduite par les eurodéputés visant à permettre aux fabricants de constituer, durant les 2 dernières années de validité du certificat, un stock de médicaments génériques directement commercialisables à l'expiration de celui-ci. (SPj)