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Bulletin Quotidien Europe N° 10629
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POLITIQUES SECTORIELLES / (ae) santÉ

Le 1000ème médicament orphelin est désigné

Bruxelles, 07/06/2012 (Agence Europe) - La Commission européenne a désigné, le 7 juin, le millième médicament orphelin. Le nombre record de 1 000 désignations atteint démontre que le cadre juridique des désignations de médicaments orphelins fonctionne pleinement, se réjouit la Commission. John Dalli, commissaire à la Santé et à la Politique des consommateurs, a déclaré: « La législation de l'UE sur les médicaments orphelins a été une grande réussite en accordant des incitations considérables au développement de produits médicaux de diagnostic, de prévention et de traitement de maladies rares. Ces mesures d'incitation sont essentielles pour que soient développés des médicaments qui font la différence, c'est-à-dire la différence entre une vie de souffrance privée d'un traitement adéquat et une vie meilleure grâce à un traitement approprié ».

Les médicaments orphelins concernent des maladies qui ne touchent pas plus de cinq personnes sur dix mille dans l'UE. À l'heure actuelle, plus de 30 millions de citoyens européens souffrent d'une maladie rare. Or, en raison du nombre restreint de patients atteints et du caractère fragmentaire des connaissances sur les maladies rares, il est difficile pour les personnes concernées d'obtenir un diagnostic précis, un conseil médical judicieux et le médicament approprié. Très souvent, le médicament dont ces personnes ont besoin n'a pas encore été développé car leur potentiel économique très limité n'incite pas l'industrie pharmaceutique à les développer. Afin d'encourager la recherche dans ce domaine, l'Union européenne a adopté en 1999 une législation spécifique qui octroie des incitations très intéressantes pour les médicaments désignés comme médicaments orphelins. Les fabricants de ces médicaments, lorsque ceux-ci ont été autorisés, peuvent obtenir, dans des conditions bien définies, une exclusivité commerciale pour une durée allant jusqu'à 10 ans. Les 1 000 désignations ont déjà conduit à ce jour à l'autorisation de quelque 70 médicaments orphelins pour le traitement de 62 maladies orphelines. (IL)

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