Une expertise publiée le 1er juillet par le Parlement européen propose un état des lieux du secteur européen des biotechnologies et analyse les principaux enjeux du futur règlement européen sur les biotechnologies I, dont le projet a été présenté par la Commission européenne en décembre 2025 et sur lequel les commissions parlementaires de l'industrie, de la recherche et de l'énergie (ITRE) et de la santé publique (SANT) ont engagé l'examen du projet de rapport pertinent (EUROPE 13899/17), et les États membres ont déjà tenu un premier débat d'orientation (EUROPE 13889/7).
L'étude, qui a été réalisée pour la commission ITRE, revient sur le cadre réglementaire, le marché européen, les conditions de financement et les questions de compétitivité relatives au développement des biotechnologies de santé.
À propos du poids économique du secteur, l'analyse souligne que, d'après les données présentées, les biotechnologies représentaient une empreinte économique de 75,1 milliards d'euros dans l'Union européenne en 2022 et près d'un million d'emplois. Les investissements des entreprises européennes dans la recherche et le développement en santé ont, pour leur part, atteint 46 milliards d'euros en 2024, ce qui en fait le deuxième secteur d'investissement privé en recherche et développement dans l'UE.
Essais cliniques. L’étude rapporte en outre que la part de l'Espace économique européen dans les essais cliniques commerciaux est passée de 22% en 2013 à 12% en 2023, tandis que celle de la Chine est passée de 5 à 18% sur la même période.
Aussi, l’analyse indique que l'accès aux financements reste l'un des principaux facteurs susceptibles d'influer sur le développement du secteur. Elle relève, en ce sens, que l'écart de financement avec les États-Unis, notamment pour les investissements en phase avancée de recherche et développement, favorise les introductions en bourse de jeunes entreprises européennes outre-Atlantique.
D’après le document, les difficultés de financement pèseraient davantage sur la compétitivité du secteur que les obstacles réglementaires.
Des constats qui résonnent avec les échanges qui se sont tenus le 29 juin au sein des commissions ITRE et SANT (santé publique) du PE, au cours desquels les eurodéputés ont notamment débattu des essais cliniques, du financement des entreprises de biotechnologie et de la simplification des procédures prévues par le futur règlement. Les amendements au projet de rapport pouvaient être déposés jusqu'au 7 juillet.
L'étude : https://aeur.eu/f/mr4 (Nithya Paquiry)