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Bulletin Quotidien Europe N° 12857
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BRÈVES / SantÉ

Les colégislateurs autorisent l'entrée en application du règlement modificatif concernant les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

20/12/2021 (Agence Europe)Le Conseil de l'UE a donné, lundi 20 décembre, son feu vert au report de la mise en œuvre du règlement 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (EUROPE 12821/9) - également approuvé par le Parlement européen la semaine dernière (EUROPE 12853/17). La Commission a salué cette décision lundi, rappelant que le règlement modificatif adopté par les deux institutions ne changerait aucune des exigences du règlement initial. « Il change seulement les dates d'application de certaines de ces exigences pour certains dispositifs médicaux », en particulier les dispositifs à haut risque, comme les tests de dépistage du VIH ou de l'hépatite (classe D) et certains tests de dépistage de la grippe (classe C). Pour plus de détails : https://bit.ly/3Fa2iFb (AC)

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