La Commission européenne a accordé, lundi 20 décembre, une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le Nuvaxovid (NVX-CoV2373), le vaccin contre la Covid-19 mis au point et développé par la société pharmaceutique américaine Novavax.
Cette autorisation, approuvée par les Vingt-sept, a été décidée conformément aux recommandations de l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui examinait ce vaccin à base de protéines depuis bientôt 11 mois.
L’agence a confirmé que les données sur le Nuvaxovid, issues notamment de deux essais cliniques de phase 3, « étaient solides et répondaient aux critères européens d'efficacité, de sécurité et de qualité ».
Les deux essais cliniques en question ont impliqué 30 000 participants aux États-Unis et au Mexique, ainsi que 15 000 participants au Royaume-Uni. Leurs résultats, publiés dans le New England Journal of Medicine (NEJM), ont notamment révélé une efficacité vaccinale du Nuvaxovid d'environ 90% face à la souche virale originale du SARS-CoV-2 et aux variants Alpha et Beta.
« Il existe actuellement peu de données sur l'efficacité de Nuvaxovid contre d'autres variants préoccupants, notamment Omicron », nuance toutefois l’EMA, qui relève par ailleurs des effets secondaires « généralement légers ou modérés » (douleur au point d’injection, fatigue, maux de têtes, nausées) disparaissant dans les deux jours suivant la vaccination.
Premières doses livrées dès janvier
Le vaccin pourra donc être administré aux citoyens européens de plus de 18 ans probablement dès le mois prochain.
Un contrat d’achat anticipé portant sur l’achat de 100 millions de doses du Nuvaxovid avait été conclu l’été dernier entre la Commission européenne et le fabricant (EUROPE 12774/7). Le contrat accorde aux États membres la possibilité de commander 100 millions de doses supplémentaires au cours des années 2022 et 2023.
« Les premières doses devraient arriver en Europe en janvier », a indiqué Novavax lundi, dans un communiqué. 27 millions environ ont à ce stade été commandées par les Vingt-sept pour le premier trimestre 2022, a précisé la Commission.
Nouvelles livraisons de Pfizer/BioNTech
À ces livraisons de Nuvaxovid s’ajouteront également de nouvelles livraisons des vaccins Comirnaty et Spikevax.
La Commission européenne a en effet annoncé, dimanche 19 décembre, avoir convenu avec Pfizer/BioNTech d’accélérer la livraison de son vaccin contre la Covid-19 (Comirnaty) dans les semaines à venir : 20 millions de doses supplémentaires devraient ainsi parvenir à l’UE au premier trimestre 2022 (5 millions en janvier, 5 millions en février et 10 millions en mars).
L’institution européenne et les Vingt-sept sont également convenus d’activer une première option pour l’achat de 200 millions de nouvelles doses de Comirnaty – option prévue dans le cadre du troisième contrat signé avec le groupe.
« Cette commande couvre également les vaccins adaptés au variant Omicron, si ces vaccins deviennent disponibles », précise la Commission.
Ces différentes manœuvres, indique-t-elle, porteront le nombre total de livraisons par Pfizer/BioNTech à 650 millions de doses en 2022, dont 215 millions au premier trimestre. (Agathe Cherki)