L’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé, jeudi 16 décembre, l’utilisation de deux nouveaux traitements contre la Covid-19 : - le Xevudy (sotrovimab), l’anticorps monoclonal développé par GSK (EUROPE 12835/21) ; - le Kineret (anakinra), un médicament immunosuppresseur jusqu’ici autorisé dans l'UE pour le traitement d'affections inflammatoires.
Le Xevudy, indique l’EMA, est destiné au traitement de la Covid-19 chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui présentent un risque accru de développer une forme grave de la maladie, mais ne nécessitent pas d’oxygène supplémentaire.
Quant au Kineret, l’agence européenne recommande que son autorisation soit étendue au traitement de la Covid-19 chez les adultes atteints de pneumonie, nécessitant une oxygénation d’appoint et présentant un risque de développer une insuffisance respiratoire sévère.
Par ailleurs, jeudi, l’EMA a émis un avis sur l’utilisation en urgence du traitement oral Paxlovid (PF-07321332/ritonavir), comme elle l’avait fait il y a un mois pour le candidat traitement de Merck (EUROPE 12836/20).
Cet avis vise à soutenir les autorités nationales qui souhaiteraient opter pour une éventuelle utilisation en urgence du médicament dans l'attente de son autorisation de mise sur le marché.
Le candidat traitement, estime l’EMA, peut être utilisé chez des adultes atteints de Covid-19 ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire, mais présentant un risque accru d'évolution vers une maladie grave.
Dose de rappel et sites de fabrication
Mercredi, l’agence a également conclu qu’une dose de rappel du vaccin contre la Covid-19 de Johnson & Johnson pouvait être envisagée au moins deux mois après la première dose chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Désormais, ce vaccin sera en outre produit aussi en France, un nouveau site de fabrication du produit fini ayant été approuvé par l’EMA à Marcy-l’Étoile.
Enfin, l’EMA a rendu des avis positifs pour une augmentation de la production du vaccin (Spikevax) de Moderna sur le site de Madrid et pour une augmentation de la production de la substance active du vaccin Comirnaty de Pfizer/BioNTech sur le site américain d’Andover. (Agathe Cherki)