Comme annoncé au début du mois, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis, vendredi 19 novembre, un avis sur l'utilisation en urgence du Lagevrio (molnupiravir ou MK 4482), le candidat traitement contre la Covid-19 développé par le laboratoire Merck (EUROPE 12829/23).
Ce médicament, évalué par l'EMA depuis bientôt un mois, n'a pas encore obtenu d'autorisation de mise sur le marché européen.
La situation sanitaire étant toutefois particulièrement critique dans l'UE, l'Agence a publié cet avis afin d'aiguiller les autorités nationales qui décideraient d'utiliser le Lagevrio sans attendre son autorisation formelle. Pour gérer une urgence sanitaire, par exemple.
L'EMA préconise donc dans ses recommandations le recours au médicament de Merck pour traiter les adultes atteints de la Covid-19 qui ne nécessitent pas d'oxygène supplémentaire et qui présentent un risque accru de développer une forme sévère de la maladie.
« Le Lagevrio doit être administré dès que possible après le diagnostic de la Covid-19 et dans les 5 jours qui suivent le début des symptômes », recommande l'Agence, déconseillant toutefois son utilisation pour les femmes enceintes.
Les données examinées ont prouvé que le Lagevrio permettait de réduire le risque d'hospitalisation et de décès, assure l'EMA.
Pour consulter les recommandations dans le détail : https://bit.ly/3oKOxpt
Nouveau traitement potentiel
Vendredi 19 novembre également, l'Agence européenne a par ailleurs annoncé avoir débuté l'évaluation d'un nouveau candidat traitement, le neuvième depuis le lancement du plan d’action européen sur les solutions thérapeutiques anti-Covid-19 (EUROPE 12714/11).
Ce nouveau traitement oral, le Paxlovid (PF-07321332/ritonavir), a été mis au point par le laboratoire Pfizer.
Comme pour le Lagevrio, l'examen du Paxlovid débuté cette semaine a pour but de soutenir les autorités nationales qui décideraient de l'utiliser en cas d'urgence, avant qu'une autorisation de mise sur le marché européen n'ait été délivrée au fabricant. Cet examen devrait aboutir « dans les plus brefs délais », indique l'Agence européenne.
Un examen en continu ('rolling review') plus complet devrait en outre commencer avant même qu'une demande d'autorisation de mise sur le marché soit requise par Pfizer, précise l'EMA. (Agathe Cherki)