L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé, lundi 8 juin, avoir reçu une demande d'autorisation conditionnelle pour utiliser le Remdésivir comme remède contre la Covid-19.
Ce médicament, développé par le laboratoire Gilead Sciences et destiné initialement à lutter contre le virus Ebola, ne bénéficie pas encore d'une autorisation de commercialisation en Europe, même s'il est déjà utilisé sur le territoire européen pour des essais cliniques et pour un usage compassionnel (pour des patients dans une impasse thérapeutique).
L'EMA a indiqué avoir officiellement commencé son analyse risques/bénéfices, après une première phase d'examen en continu opérée par les comités scientifiques et les groupes de travail de l'EMA entre le 30 avril et le 15 mai. Elle a fait savoir qu'elle pourrait émettre un avis « dans quelques semaines », en fonction de la solidité des données soumises et de la nécessité ou non de fournir des informations supplémentaires pour étayer l'évaluation.
En cas d'analyse concluante, l'agence de l'UE a fait savoir qu'elle soutiendrait une accélération du processus de décision et, à terme, l'octroi par la Commission d'une autorisation de mise sur le marché valable dans tous les États membres de l'UE et de l'Espace économique européen (EEE). (Sophie Petitjean)