25/09/2018 (Agence Europe) – Le Brexit pourrait entraîner des perturbations dans l'accès à 39 médicaments (25 à usage humain et 14 à usage vétérinaire) ayant reçu une autorisation centralisée de mise sur le marché, a prévenu l'Agence européenne des médicaments le 24 septembre. En juillet, elle estimait ce nombre à 108 (sur les 694 produits autorisés de manière centralisée). Selon la législation de l'UE, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, la personne qualifiée pour la pharmacovigilance (QPPV), le dossier permanent de système de pharmacovigilance (PSMF) et certains sites de production doivent être basés dans l'espace économique européen (EEE) pour qu'une entreprise puisse commercialiser un médicament dans l'UE. « Pour chacun des 39 produits restants, l'EMA analyse la manière de minimiser les ruptures d'approvisionnement et leur impact sur la santé publique et animale », note l'agence dans son communiqué. (SPj)