Bruxelles, 28/05/2013 (Agence Europe) - L'Agence européenne des médicaments (EMA) a élaboré, la semaine dernière, une série de recommandations pour lutter contre les erreurs médicamenteuses dans l'Union européenne. L'Agence a annoncé par ailleurs qu'elle allait développer, en collaboration avec la Commission européenne, un plan d'action en la matière, qui sera publié d'ici à la fin de l'année. Les recommandations ont été élaborées suite à un atelier de travail organisé par l'Agence européenne du 28 février au 1er mars, afin d'attirer l'attention sur ce sujet important de santé publique. Elles ont pour objet d'améliorer la notification et la prévention des erreurs médicamenteuses.
Les erreurs de médication regroupent l'ensemble des erreurs, non intentionnelles, de prescription, de délivrance, de préparation, d'administration ou de surveillance des médicaments, sous le contrôle d'un médecin, d'un professionnel de la santé, du patient ou du consommateur. Ces erreurs sont à l'origine de la survenue d'effets secondaires et d'accidents parfois graves. Les recommandations de l'EMA sont les suivantes: 1) harmoniser et accorder une plus grande attention en ce qui concerne la terminologie et la définition des erreurs médicamenteuses au niveau de l'UE et au niveau international ; 2) établir une collaboration entre les autorités nationales chargées de la sécurité des patients, les régulateurs européens, l'EMA et la Commission européenne ; 3) développer de nouvelles méthodes pour identifier les erreurs médicamenteuses, du point de vue de la sécurité des patients et des règles en matière de pharmacovigilance ; 4) vérifier et prévenir de manière systématique les risques d'erreurs médicamenteuses pendant tout le cycle de vie du médicament, y compris avant l'autorisation de mise sur le marché, grâce à un processus de planification de gestion du risque au niveau européen ; 5) établir une collaboration active entre les groupes de patients et les consommateurs, d'une part, et les professionnels de la santé, d'autre part, pour améliorer les pratiques médicamenteuses sans risques ; 6) soutenir la recherche pour des pratiques médicamenteuses sans risques.
Depuis plusieurs années, l'Union européenne s'est munie d'un dispositif européen de pharmacovigilance avec le système Eudravigilance. Son objectif est de permettre l'identification précoce des accidents d'origine médicamenteuse. Depuis 2012, les effets indésirables résultant d'erreurs médicamenteuses doivent aussi être déclarés dans cette base de données. (IL)