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Bulletin Quotidien Europe N° 10343
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INFORMATIONS GÉNÉRALES / (eu) ue/santÉ

Lancement du registre sur les tests cliniques

Bruxelles, 23/03/2011 (Agence Europe) - Depuis le mardi 22 mars, les citoyens européens ont accès à des informations d'importance sur tous les tests cliniques en cours au sein de l'Union européenne, grâce à un registre public lancé par la Commission européenne dans l'objectif de rendre la recherche médicale sur les médicaments plus transparente pour les patients. Ce registre fait partie de la base de données publique sur les médicaments EudraPharm qui centralise les médicaments autorisés par l'UE. « C'est une bonne nouvelle pour les patients car il leur permettra d'avoir un accès plus facile aux informations sur les tests cliniques en cours dans l'UE, rendant possible l'accès à d'importants nouveaux traitements », a déclaré le commissaire à la Santé et à la Protection des consommateurs John Dalli.

Chaque année, 4000 tests cliniques environ sont autorisés dans l'Union européenne. Alors que le processus pour la plupart d'entre eux est en cours pendant deux ou trois ans, 10 000 tests environ sont quotidiennement à l'étude. Le registre des tests cliniques donne des informations sur les tests menés tant par l'industrie que par les instituts de recherche et comprend également des informations pour l'utilisation pédiatrique de médicaments en cours de test. Les informations sont rendues publiques une fois que l'autorisation pour ces tests a été rendue. La gestion en ligne quotidienne du registre sera assurée par l'Agence européenne des médicaments (EMEA). Les organismes responsables des tests cliniques seront pour leur part chargés de la mise à jour des informations via l' (les) autorité(s) compétente(s) nationale(s) du (des) pays dans lequel (lesquels) les tests sont menés. (I.L.)

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