Bruxelles, 16/02/2011 (Agence Europe) - Les parlementaires européennes du groupe des Verts/ALE Eva Joly et Michèle Rivasi ont demandé mercredi 16 février que l'Office européen de lutte antifraude (OLAF) mène une enquête administrative sur l'Agence européenne des médicaments, après l'affaire du Mediator. Ce médicament 'coupe-faim', fabriqué par le laboratoire Servier, aurait fait entre 500 et 2 000 morts en France.
Dans un communiqué, les deux parlementaires expliquent qu'en décembre 2009, un mois après la décision de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS), l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé le retrait du marché des médicaments à base de benfluorex dans l'Union européenne. Pourtant, dès 1998, le benfluorex et les effets néfastes du Mediator avaient fait l'objet de nombreuses discussions au sein de l'EMA.
« Comment expliquer l'enlisement du dossier benfluorex-Mediator au sein de l'EMA entre 1999 et 2003 ? Pourquoi l'alerte du rapport italien de 1999 n'a-t-elle abouti qu'à un simple courrier d'interrogations ? Comment expliquer que le comité des médicaments à usage humain n'exige pas, dès 2001, de la part du laboratoire Servier plus d'avancées concrètes dans la poursuite d'une étude promise en 1999 ? Pourquoi aucune demande d'arbitrage n'a été faite par l'un ou l'autre des États membres ? », s'interrogent Eva Joly et Michèle Rivasi.
Le rapport de l'IGAS (Inspection générale des affaires sociales) publié en France en janvier 2011 révèle comment plusieurs postes clés touchant à la pharmacovigilance et à l'évaluation des médicaments à usage humain au sein de l'EMA ont été occupés par des Français représentant l'AFSSAPS et l'État français. « Les représentants de l'AFSSAPS au sein de l'EMA ont-ils usé de leur influence pour éviter de nuire au laboratoire Servier ? Faut-il parler de complaisance ? De collusion ? De corruption ? De prise illégale d'intérêts ? », demandent Eva Joly et Michele Rivasi dans un communiqué.
L'Espagne (en 2003), l'Italie (en 2004), la France (en 2009) et le Portugal (en 2009) décident de retirer des pharmacies le médicament. L'EMA a recommandé le retrait des autorisations nationales de mise sur le marché du benfluorex le 18 décembre 2009. La Commission européenne a confirmé cet avis le 14 mai 2010. (L.C.)