10/10/2022 (Agence Europe) – L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé, lundi 10 octobre, l’approbation de deux documents qui font dès à présent l’objet de consultations publiques. La première consultation concerne le projet de cadre pour la qualité des données dans la réglementation de la médecine, élaboré par l’EMA, les directeurs d'Agences des médicaments (HMA) et l’action conjointe vers un espace de données de santé européen (TEHDAS). Cette consultation est ouverte jusqu’au 18 novembre. La seconde consultation publique porte sur des recommandations quant à l'utilisation du catalogue de métadonnées de l'UE sur les sources de données dites « du monde réel » (real-world data). Cette consultation est ouverte à contribution jusqu’au 16 novembre. Lien vers le document 'qualité des données' : https://aeur.eu/f/3iq ; Lien vers le document 'catalogue de métadonnées' : https://aeur.eu/f/3ir (EV)