Bruxelles, 13/02/2015 (Agence Europe) - L'Agence française du médicament ANSM a annoncé le 11 février avoir saisi le Comité permanent des médicaments à usage humain de la Commission européenne pour un réexamen de la commercialisation du médicament anti-obésité Mysimba.
L'EMA avait rendu un avis favorable pour l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour ce coupe-faim le 19 décembre 2014, mais la France et l'Irlande avaient voté contre cet avis, estimant que la sécurité du médicament n'était pas suffisamment établie. L'agence française explique son opposition en raison d'une « efficacité limitée sur la perte de poids » et de problèmes de sécurité. Elle évoque en particulier des « incertitudes sur des risques » d'ordre neuropsychiatrique (dépression, suicide,…) et cardiovasculaires sur le long terme de ce produit. La décision de la Commission européenne concernant l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché n'interviendra qu'après la réunion du Comité permanent qui se tiendra en mars prochain. (Isabelle Lamberty)