Bruxelles, 22/12/2005 (Agence Europe) - Le conseil d'administration de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) a adopté, le 15 décembre, le programme de travail pour 2006. Ce programme sera essentiellement tributaire de l'entrée en vigueur de la révision de la législation pharmaceutique européenne qui étend la procédure centralisée d'autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments à tous les nouveaux principes actifs. L'agence s'attend par conséquent à une augmentation des demandes d'autorisation, qui passeraient de 40 en 2005 à 47 l'an prochain. L'EMEA prévoit aussi 8 demandes concernant l'évaluation de médicaments génériques et biosimilaires. Elle devra aussi être en mesure de fournir le travail induit par les nouvelles dispositions législatives concernant l'usage compassionnel, par exemple, les évaluations des prototypes de vaccins contre la grippe pandémique qui doivent constituer la base des futurs dossiers d'autorisation pour accélérer la procédure lorsque le virus aura été identifié. Dans le domaine vétérinaire, elle s'attend à 14 demandes d'autorisation et 12 demandes d'extension d'AMM.
En 2006, le budget de l'Agence atteindra 123 551 000 euros (au lieu de 111 835 000 en 2005), avec un personnel qui passe de 379 à 424 fonctionnaires.