La Commission européenne a annoncé, mercredi 16 avril, avoir accordé la veille l'autorisation dans l’UE du Leqembi, un médicament destiné à traiter les troubles cognitifs légers au stade précoce de la maladie d'Alzheimer.
Des conditions strictes sont prévues pour le premier médicament de ce type autorisé dans l'Union européenne. Ce médicament ne sera cependant disponible que pour une catégorie très spécifique de patients Alzheimer, loin de représenter une majorité.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) avait, dans un premier temps, rendu un avis négatif sur sa mise sur le marché européen, estimant que les bénéfices attendus ne faisaient pas le poids face aux risques répertoriés. En novembre 2024, elle a changé son fusil d’épaule, émettant un avis positif (https://aeur.eu/f/gfo ) pour la commercialisation de ce produit au bénéfice d’un type déterminé de patients : ceux qui ont des troubles cognitifs légers ou de démence légère liés à un Alzheimer précoce, et n’ont qu’une seule copie ou même aucune du gène ApoE4. Ce médicament est destiné aux personnes présentant aussi des plaques de bêta-amyloïde dans le cerveau. (Lionel Changeur)