La Commission européenne a proposé, jeudi 23 mai, de nouvelles règles pour les évaluations cliniques conjointes des médicaments au niveau de l'Union, ce qui contribuera à accélérer l'accès aux médicaments pour les patients de l'UE.
Ces nouvelles règles définissent les délais et les étapes de la réalisation des évaluations cliniques conjointes dans l'UE. Les rapports d'évaluation fourniront des preuves scientifiques aux autorités des États membres à un stade précoce après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament. Ils les aideront à décider de son utilisation dans le système de santé national, en évaluant sa valeur sur la base de preuves solides, et donc à prendre des décisions plus efficaces et plus opportunes lors de la mise sur le marché des médicaments.
Les règles sont adoptées dans le cadre du règlement sur l'évaluation des technologies de la santé. Les évaluations cliniques conjointes débuteront en janvier 2025 pour les médicaments contenant de nouvelles substances actives pour le traitement du cancer et pour les médicaments de thérapie innovante.
Lien vers le règlement en question : https://aeur.eu/f/ccg (Lionel Changeur)