L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé, mardi 4 mai, avoir initié une évaluation en continu ('rolling review') du vaccin contre la Covid-19 développé par la société pharmaceutique chinoise Sinovac.
Cette décision, explique-t-elle dans un communiqué, a été motivée par des résultats préliminaires d’études de laboratoires et d'études cliniques suggérant que le vaccin en question « déclenche la production d’anticorps » agissant contre le SARS-CoV-2 et « pourrait contribuer à protéger » de la Covid-19.
Afin d'évaluer le rapport bénéfices/risques de ce vaccin à virus inactivé, l’EMA examinera les données au fur et à mesure qu’elles seront disponibles. Elle poursuivra cet examen « jusqu’à ce que suffisamment de preuves soient disponibles pour une demande officielle d’autorisation de mise sur le marché ».
L’agence européenne - qui poursuit par ailleurs l'évaluation continue des vaccins Sputnik, CureVac et Novavax - n'avance donc aucune date pour le rendu de son verdict. Elle assure, en revanche, que « l’évaluation d'une éventuelle demande devrait prendre moins de temps que d'habitude », puisqu'elle mettra à profit le travail effectué lors de l’évaluation en continu.
Un examen des vaccins chinois, mis au point par Sinovac et Sinopharm, est également en cours du côté de l’Organisation mondiale de la Santé : il « devrait être conclu cette semaine », a indiqué lors d’une conférence de presse, lundi 3 mai, la directrice générale adjointe de l'organisation pour l’accès aux vaccins. (Agathe Cherki)