login
login
Image header Agence Europe
Bulletin Quotidien Europe N° 12357
Sommaire Publication complète Par article 20 / 26
BRÈVES / SantÉ

Lignes directrices de la Commission sur les essais cliniques de médicaments innovants

25/10/2019 (Agence Europe)La Commission européenne a publié, jeudi 10 octobre, des lignes directrices pour les essais cliniques effectués sur des médicaments de thérapie innovante (MTI) menés dans l’UE. Elle y rappelle que ces médicaments doivent répondre aux principes du Conseil international pour l'harmonisation des exigences techniques relatives aux produits pharmaceutiques à usage humain (ICH), mais leurs caractéristiques doivent parfois être précisées pour répondre aux spécificités des médicaments innovants, comme leur courte durée de vie. Le document d’une quinzaine de pages s’attèle donc à cet exercice. Lien vers de document : http://bit.ly/2MJmncD  (SPj)

Sommaire

POLITIQUES SECTORIELLES
INSTITUTIONNEL
ÉCONOMIE - FINANCES - ENTREPRISES
ACTION EXTÉRIEURE
COUR DE JUSTICE DE L'UE
BRÈVES
The B-word : la newsletter d’Agence Europe sur le Brexit
CALENDRIER
CALENDRIER BIS