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Bulletin Quotidien Europe N° 11123
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POLITIQUES SECTORIELLES / (ae) santÉ

Les avis payants délivrés par l'EMA à l'industrie posent question

Bruxelles, 16/07/2014 (Agence Europe) - Plusieurs associations actives dans l'accès aux médicaments et la santé (Health Action International Europe, International Society of Drug Bulletins, Medecines in Europe Forum et l'Association internationale de la Mutualité) critiquent les agissements de l'Agence européenne des médicaments (EMA) qui procure, en échange d'une contribution financière, des avis aux sociétés pharmaceutiques sur leurs plans de développement de nouveaux médicaments. Des pratiques qui ont tendance à s'étendre aux organisations nationales d'évaluation des technologies de la santé (HTA) de l'Union européenne. Les associations ont fait part de leurs griefs dans une réponse commune publiée dans le cadre de la consultation publique ouverte par l'EMA sur les « Best practice guidance for pilot EMA HTA parallel scientific advice procedures ». Ces avis sont payants, ce qui crée un réel risque de conflits d'intérêts, dans la mesure où l'EMA est chargée, dans une phase ultérieure, de fournir une autorisation de marché pour ces médicaments, souligne Ancel-la Santos Quintano, conseiller pour Health Action International. « Lorsque l'EMA et les organisations HTA vendent des avis scientifiques aux sociétés pharmaceutiques pour les aider dans le développement de médicaments, elles deviennent des co-développeurs de médicaments et dépendent financièrement de l'industrie pharmaceutique (…) Établir des liens financiers et commerciaux avec l'industrie pharmaceutique sape l'indépendance des organisations HTA de même que le rôle critique que jouent à la fois l'EMA et les organisations HTA dans la protection de la santé publique », précise Joerg Schaaber, président de l'International Society of Drug Bulletins. Plutôt que de donner des avis sur mesure aux sociétés pharmaceutiques, l'EMA devrait plutôt continuer à développer des lignes directrices destinées à aider les fabricants de médicaments à élaborer des stratégies aptes à répondre aux objectifs généraux de santé publique, soulignent les plaignants. (IL)

 

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