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Bulletin Quotidien Europe N° 10324
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INFORMATIONS GÉNÉRALES / (eu) ue/mÉdicament

Débat sur les suites à donner au scandale du Mediator

Bruxelles, 25/02/2011 (Agence Europe) - Le ministre français de l'Emploi et de la Santé, Xavier Bertrand, et le commissaire européen à la Santé, John Dalli, se sont rencontrés vendredi 25 février à Bruxelles. Lors d'un rapide point de presse, le commissaire a indiqué qu'il a demandé à ses services d'utiliser l'exemple du Mediator comme un « stress test » en vue d'évaluer si des problèmes de même nature pourraient encore se poser à la suite des récentes modifications des règles de pharmacovigilance et de proposer, le cas échéant, des solutions pour y remédier. Le ministre français a souhaité que les conditions d'attribution de l'autorisation de mise sur le marché par l'agence européenne du médicament soient revues de façon à ce qu'un État membre puisse demander qu'un médicament fasse l'objet d'études comparatives avec un médicament de référence et/ou d'essais contre placebo. Le commissaire Dalli a indiqué vouloir coopérer avec la France, tout en soulignant que l'introduction d'une possibilité d'essais supplémentaires à la demande d'un État membre devait être étudiée à la lumière de ses implications sur l'ensemble du système d'autorisation du médicament en Europe. (O.J.)

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